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k8凯发官方权威AG国家药监局新规牙膏不得宣传医疗功效|沉香豌番外|

发布时间：2026-11-02        文章分类：行业动态       文章来源：凯发k8一触即发生物科技

　　凯发·k8官方网站★ღ★◈，凯发娱乐k8官网凯发K8官网首页登录★ღ★◈。k8凯发赢家一触即发★ღ★◈，凯发K8国际官网入口★ღ★◈！AG凯发官方网站凯发k8国际官方网站★ღ★◈！2026年10月15日★ღ★◈，国家药监局发布《牙膏分类目录》（下称《目录》）明确★ღ★◈，牙膏标签上标注的功效宣称用语★ღ★◈，不得含有明示或者暗示具有医疗作用的内容★ღ★◈。该规定自2027年5月1日起施行★ღ★◈。

　　云南白药★ღ★◈、白云山★ღ★◈、片仔癀★ღ★◈、哈药股份★ღ★◈、济川药业等多家药企均推出了牙膏类产品★ღ★◈。药企做牙膏★ღ★◈，多添加药用成分★ღ★◈。但这些产品仍是牙膏★ღ★◈，不是药品或医疗器械★ღ★◈，不具有治疗功效★ღ★◈。在产品宣传中★ღ★◈，只能描述其成分对特定口腔问题的辅助性★ღ★◈、缓解性作用★ღ★◈。

　　“牙膏不得宣称疾病治疗作用★ღ★◈，这是长期不变的法规红线★ღ★◈。”中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖向《财经》表示★ღ★◈，本次《目录》将这一监管要求进一步细化具象化★ღ★◈，清晰划分了日化产品与医药产品的宣传边界★ღ★◈，推动产业回归各自定位★ღ★◈。

　　今后★ღ★◈，可以把《目录》当成一把“功效尺子”★ღ★◈，对照自己的口腔护理需求★ღ★◈，再看产品宣称对应哪种管理尺度★ღ★◈，避免被商家的宣传带着走★ღ★◈。

　　《目录》将牙膏功效系统划分为八个类别★ღ★◈：基础清洁类沉香豌番外★ღ★◈、防龋类★ღ★◈、抑牙菌斑类★ღ★◈、抗牙本质敏感类★ღ★◈、减轻牙龈问题类★ღ★◈、去渍美白类★ღ★◈、抗牙石类和减轻口臭类★ღ★◈，并将八类功效纳入三种宽严不同的管理框架★ღ★◈。

　　如果只追求“刷干净牙”★ღ★◈，那么购买具有清洁功效的牙膏就够了★ღ★◈。这类牙膏也是管理最严格的★ღ★◈，要严格按《目录》所列用语★ღ★◈，商家“不得自行增减或更改”★ღ★◈。

　　如果有防蛀★ღ★◈、控制牙菌斑★ღ★◈、缓解牙本质敏感★ღ★◈、减轻牙龈问题等明确需求★ღ★◈，这四种功效与消费者口腔健康关系紧密★ღ★◈，被划分为同一类监管类别★ღ★◈，《目录》限定了产品功效宣称用语范围★ღ★◈，不过k8凯发官方权威AG★ღ★◈，给予牙膏备案人一定灵活性★ღ★◈，可进行差异化功效宣称★ღ★◈。

　　需要明确的是★ღ★◈，牙膏只能减轻牙龈问题★ღ★◈，不能治疗牙龈问题★ღ★◈。如果刷牙发现牙龈出血★ღ★◈，绝大多数是牙龈炎★ღ★◈、牙周炎的信号★ღ★◈，不能寄希望于牙膏★ღ★◈，需要尽早就诊★ღ★◈。

　　此外★ღ★◈，很多消费者在选择牙膏时★ღ★◈，会有美白的需求★ღ★◈。北京大学口腔医院院长邓旭亮在接受央视新闻采访时表示★ღ★◈，用牙膏美白牙齿★ღ★◈，本质是去除牙齿表面附着的外源性色素沉香豌番外★ღ★◈，比如喝茶★ღ★◈、咖啡★ღ★◈、烟渍带来的发黄★ღ★◈，是“去渍”★ღ★◈，不是改变牙齿本身颜色★ღ★◈。

　　牙齿内部牙本质的天然黄★ღ★◈、四环素牙★ღ★◈、氟斑牙★ღ★◈，属于牙齿本体颜色★ღ★◈，牙膏无法渗透进去改变颜色★ღ★◈。这类情况想美白★ღ★◈，还是要靠医院的专业口腔科美白治疗★ღ★◈。

　　去渍美白★ღ★◈、抗牙石★ღ★◈、减轻口臭这三种功效★ღ★◈，同属于第三类★ღ★◈，管理相对宽松★ღ★◈。《目录》允许牙膏备案人根据产品实际自主设计功效宣称用语★ღ★◈，以满足市场多样化需求★ღ★◈。

　　《目录》要求★ღ★◈，12岁及以下儿童适用的牙膏k8凯发官方权威AG★ღ★◈，仅可宣称基础清洁类和防龋类功效★ღ★◈。这意味着★ღ★◈，抑牙菌斑★ღ★◈、抗牙本质敏感★ღ★◈、减轻牙龈问题沉香豌番外★ღ★◈、去渍美白★ღ★◈、抗牙石★ღ★◈、减轻口臭这六类成人牙膏开放的功效空间★ღ★◈，在儿童品类上一律关闭★ღ★◈。

　　“这主要是考虑到少年儿童口腔生理发育规律★ღ★◈。”高文颖向《财经》表示★ღ★◈，12岁以下乳牙在发育中尚未完全替换为恒牙★ღ★◈，口腔黏膜尚未发育成熟★ღ★◈，吞咽风险更高★ღ★◈，儿童口腔护理的核心刚需仅为基础清洁与防龋★ღ★◈；美白★ღ★◈、抗敏★ღ★◈、护龈等附加功效会增加不必要的成分暴露风险★ღ★◈。

　　实际上★ღ★◈，在2023年出台的《牙膏监督管理办法》中★ღ★◈，已经明确了儿童牙膏的功效宣传范围★ღ★◈。除了上述要求外★ღ★◈，还必须在销售包装展示面标注儿童牙膏标志★ღ★◈，在销售包装可视面标注“在成人监护下使用”“不能食用”“谨防吞咽”等相关警示用语★ღ★◈。

　　在近三年的备案管理中★ღ★◈，新备案的儿童牙膏已经按照这一功效范围做备案★ღ★◈，在2023年12月前已上市的儿童牙膏到今年年底基本都到三年保质期★ღ★◈，因此市场上留存较少★ღ★◈，过渡期可以保证企业平稳适应k8凯发官方权威AG★ღ★◈。

　　“整体来看★ღ★◈，本次《目录》出台最核心的价值★ღ★◈，是在全国范围内建立起统一闭环的牙膏功效分类体系★ღ★◈，从顶层制度层面破解长期存在的标准不统一★ღ★◈、审核口径不一致的监管难题★ღ★◈。”高文颖如是称★ღ★◈。

　　“对公司的经营管理不会有太大影响★ღ★◈，对整个行业来说★ღ★◈，有利于行业的规范发展★ღ★◈。”登康口腔相关负责人向《财经》表示★ღ★◈。

　　牙膏市场已进入成熟存量阶段★ღ★◈，行业增长红利高度集中于头部企业★ღ★◈。从市场份额来看★ღ★◈，2006年1月-7月★ღ★◈，销售额前五的品牌分别是云南白药★ღ★◈、好来★ღ★◈、舒克★ღ★◈、冷酸灵以及高露洁★ღ★◈。五家品牌已瓜分约44%市场份额★ღ★◈。

　　中国口腔清洁护理用品工业协会数据显示★ღ★◈，2026年1月-7月★ღ★◈，中国牙膏总产量达36.89万吨★ღ★◈，同比增长22.7%★ღ★◈；规上企业营业收入为184亿元★ღ★◈，同比增长8.4%★ღ★◈；牙膏出口量达14.7万吨★ღ★◈，出口额为3.27亿美元★ღ★◈，同比增长15.6%★ღ★◈。

　　高文颖对《财经》分析★ღ★◈，在市场挤掉营销泡沫之后★ღ★◈，具备原料研发★ღ★◈、临床验证★ღ★◈、质量管控能力的企业★ღ★◈，可以把技术优势直接转化为市场竞争力★ღ★◈，快速推进全国化品牌布局★ღ★◈。

　　在牙膏行业做到遥遥领先的云南白药★ღ★◈，1月-7月市场占比达12%★ღ★◈。它不仅是最早转型做牙膏的药企之一★ღ★◈，也是第一个真正跑通的消费产品路径的药企★ღ★◈。

　　根据云南白药财报信息★ღ★◈，牙膏业务是公司健康品事业群的核心引擎★ღ★◈。2025年★ღ★◈，云南白药全年的营业收入411.87亿元★ღ★◈，归母净利润51.53亿元★ღ★◈。健康品事业群实现营业收入67.45亿元k8凯发官方权威AG★ღ★◈，营收占比约16.38%★ღ★◈。

　　药企跨界做牙膏的独特优势是★ღ★◈，消费者对“药”字天然的信任★ღ★◈。同样一支宣称“护龈”的牙膏★ღ★◈，印有药企商标的产品被消费者拿起的概率可能更高★ღ★◈。

　　最先跟上的是同仁堂★ღ★◈。2005年★ღ★◈，同仁堂与香港同兴集团合资成立同仁堂化妆品有限公司★ღ★◈，其后推出同仁堂系列牙膏★ღ★◈；桂林三金旗下的西瓜霜牙膏约从2008年开始运营★ღ★◈，依托西瓜霜在咽喉口腔领域的品牌认知切入★ღ★◈，后来形成了美白★ღ★◈、抑菌牙龈护理★ღ★◈、儿童等系列★ღ★◈；哈药股份2011年推出三精双黄连牙膏★ღ★◈，将双黄连口服液的“清热解毒”认知平移到牙膏上★ღ★◈。

　　界面新闻统计★ღ★◈，《2016年度中国制药工业百强榜》显示★ღ★◈，39家中药企业有31家推出自己的中药牙膏产品★ღ★◈，占上榜中药企业数量的80%★ღ★◈。

　　在主业进入慢速增长期的背景下★ღ★◈，大多数有中药背景的企业都至少试过一支牙膏★ღ★◈。药企需要寻找一个高毛利★ღ★◈、有协同优势★ღ★◈、且已被验证可行的新增长点★ღ★◈。

　　在高文颖看来★ღ★◈，药企在药理研究★ღ★◈、新型原料开发★ღ★◈、临床试验★ღ★◈、全流程质量管控等方面拥有得天独厚的科研底蕴★ღ★◈，这次《目录》的出台★ღ★◈，为药企打造差异化竞争优势创造了有利条件k8凯发官方权威AG★ღ★◈。

　　不过沉香豌番外★ღ★◈，高文颖也提到★ღ★◈，对于入局口腔护理赛道的医药企业而言k8凯发官方权威AG★ღ★◈，短期需要完成产品定位与传播体系的合规重塑★ღ★◈，把宣传逻辑从疾病治疗转向八大合规口腔护理功效★ღ★◈，严格区分牙膏与药品★ღ★◈、医疗器械★ღ★◈、消字号产品的功能边界★ღ★◈，杜绝跨界混同宣传★ღ★◈。

　　毕竟★ღ★◈，日化品牌夸大功效★ღ★◈，消费者未必当真★ღ★◈；反而是药企打出的关于疗效的宣传沉香豌番外★ღ★◈，更容易被消费者关注★ღ★◈。

　　对牙膏厂商而言★ღ★◈，想要做牙膏★ღ★◈，必须清楚自己能往哪个方向走★ღ★◈、能走多远★ღ★◈。而《目录》的出台★ღ★◈，也给了其一个方向★ღ★◈。