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发布时间:2025-12-07 文章分类:公司新闻 文章来源:凯发k8一触即发生物科技
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奥法妥木单抗于2021年在中国大陆上市ღ✿★,原本价格较高ღ✿★。2023年经过国家医保谈判ღ✿★,被纳入医保目录ღ✿★,患者自付费用从每疗程数万元降至数千元ღ✿★。
然而今年9月初福利宝APP导入ღ✿★,李雪照常去佛山一家三甲医院开药时ღ✿★,却被告知“本月该药品额度已用完”ღ✿★。她接连询问了市内多家公立医院ღ✿★,均得到相同答复ღ✿★。一名药剂科工作人员私下解释ღ✿★,医院对这类“国谈药”设有每月限额ღ✿★,一旦超额就无法采购ღ✿★。
无奈之下ღ✿★,李雪只能去广州挂号开药ღ✿★,报销比例降低了约20%ღ✿★。“本以为进了医保就方便了ღ✿★,没想到还能卡在医院这一关ღ✿★。”
李雪的遭遇不是个例ღ✿★。在广东顺德ღ✿★,王曼的父亲患有晚期肾细胞癌ღ✿★,同样在9月初遇到“开不出药”的情况ღ✿★。其父亲服用的培唑帕尼早在2018年就进了医保ღ✿★,如今也面临在医院断供ღ✿★。“外面药店自费2380元一瓶凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★,一个月要4瓶ღ✿★。上个月还能开ღ✿★,这个月医生干脆不回复了ღ✿★。一个月近万元的自费药品开销ღ✿★,普通家庭怎么承受得起?”
近年来ღ✿★,随着国家加大对创新药的支持ღ✿★,医保谈判药品种类不断增加ღ✿★。但“药进了医保ღ✿★,却进不了医院”的困境ღ✿★,正浮现于更多患者面前ღ✿★。
“过了‘国谈’ღ✿★,进了医保ღ✿★,只能算是上了谈判桌ღ✿★。一款药品想真正打开销路ღ✿★,关键要看能不能进医院ღ✿★。”国内某创新药企的市场准入负责人于毅说ღ✿★。
“国谈”即国家医保局与药企就药价进行的谈判凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★,通过谈判后的药品ღ✿★,价格大幅降低ღ✿★,被纳入医保报销范围ღ✿★,成为“国谈药”ღ✿★,通常属于乙类药品(需患者部分自付)ღ✿★。
与“集采”多仿制药不同ღ✿★,“国谈药”主要是专利独占期内的创新药ღ✿★,尤其在肿瘤ღ✿★、罕见病治疗等领域ღ✿★。近年来ღ✿★,多个抗肿瘤靶向药ღ✿★、免疫治疗药物等创新疗法陆续通过“国谈”进入医保ღ✿★。对患者来说ღ✿★,这大大减轻了经济负担ღ✿★;而对药企来说ღ✿★,这是一场“以价换量”的战略博弈ღ✿★。
“药品进医保后ღ✿★,企业才能进入主流供应渠道ღ✿★,实现销售规模的快速扩大ღ✿★。按照目前的医保药品目录准入制度ღ✿★,企业必须经历医保谈判过程ღ✿★,降价到相对合理的价格水平ღ✿★。”
中国药科大学国际医药商学院教授李洪超指出ღ✿★。于毅团队常年负责该药企的“国谈”工作ღ✿★,据他观察ღ✿★,“国谈药”降价幅度平均在50%左右ღ✿★。
但是ღ✿★,不同于承诺“保量”的带量采购ღ✿★,经过医保谈判后ღ✿★,虽然药价呈现出腰斩的情况ღ✿★,但采购量并未获得明确承诺ღ✿★。
在申请进入医保目录时ღ✿★,药企需要提供销量和医保基金影响预测情况ღ✿★。但这一测算不但不会作为医保的用量保证ღ✿★,相反ღ✿★,于毅透露ღ✿★,如果实际销量超出预测ღ✿★,之后续约时医保还可能根据超额幅度下调价格ღ✿★,“销量越大ღ✿★,降幅越高ღ✿★。”
“预测销量往往难以达成ღ✿★,而降价降的却是纯利润ღ✿★。”一位曾在跨国药企从事市场营销的人士称ღ✿★,产品一旦进入医保目录ღ✿★,紧接着就必须应对销售挑战ღ✿★,把握好两年协议有效期ღ✿★,这考验着各企业的商业化能力凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★。“特别是多个同类产品都进了医保时ღ✿★,销售压力更大ღ✿★。以PD-1抑制剂(一种肿瘤免疫药物)为例ღ✿★,国产的就有五六种ღ✿★,但没有医院会全部买齐ღ✿★。”
进入医院并不容易ღ✿★。据李洪超介绍ღ✿★,尽管政策鼓励医院及时配备“国谈药”ღ✿★,但新药进院仍需经历严格的药事管理委员会审批流程ღ✿★。该委员会由临床ღ✿★、药剂ღ✿★、医保/财务等多部门专家组成ღ✿★,综合评估药品的临床需求ღ✿★、政策要求ღ✿★、疗效ღ✿★、价格等因素ღ✿★。这个过程短则一两个月ღ✿★,长可达一年ღ✿★。
四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任胡明观察到ღ✿★,尽管国内三甲医院已覆盖超过90%的“国谈药”ღ✿★,但具体到单个三级医院ღ✿★,每年能引进的“国谈药”仅占总数的5%-30%ღ✿★。据医药咨询公司艾昆纬2022年底发布的报告ღ✿★,近五年只有约10%三甲医院采购了进医保的创新药ღ✿★。
医院作为患者首选的用药场所ღ✿★,其采购选择将直接影响药品销量ღ✿★。“药品研发非常烧钱ღ✿★,如果产品上市后赚不回成本ღ✿★,就很难有人坚持做创新ღ✿★。”于毅所在的药企ღ✿★,近年来正从仿制药向创新药转型ღ✿★,“企业需要持续稳定的现金流ღ✿★,才能缓冲新药研发带来的高风险ღ✿★。”
“其实不只是‘国谈药’ღ✿★,任何新药进院都有门槛ღ✿★。”胡明认为ღ✿★,问题的本质ღ✿★,是‘国谈药’种类增长太快ღ✿★,而由于医院消化能力有限ღ✿★,导致药品“积压”ღ✿★。
近年来凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★,国家鼓励创新药政策实施ღ✿★,大量创新药快速获批上市并进入医保ღ✿★,2023年医保目录新增126种药ღ✿★,2024年又新增91种ღ✿★。
“每年‘国谈药’的协议期为两年ღ✿★,协议期内累计药品就有三四百种ღ✿★,即便医院采购其中30%的药品ღ✿★,也有近100种了ღ✿★,这对医院已是不小的压力ღ✿★,因为医院还需兼顾常规药品的采购ღ✿★。”据胡明观察ღ✿★,尽管没有明文规定ღ✿★,医院药品目录容量通常为1500至2000种ღ✿★。而现在许多新药并非突破性疗法ღ✿★,医院基本已有同类药品ღ✿★。
“比如治疗肺癌的ALK抑制剂(抗肿瘤药物)ღ✿★,有些医院已有5种凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★,医保又新增3种ღ✿★。医院进不进ღ✿★、进哪个ღ✿★、淘汰哪个ღ✿★,都很棘手ღ✿★。”胡明坦言福利宝APP导入ღ✿★,除了医生有用药偏好外ღ✿★,对药企来说ღ✿★,一旦药品被调出ღ✿★,可能是“要命的事”ღ✿★,因此药企也会不遗余力地维持现状ღ✿★,“没有充足理由不好把人家调出去ღ✿★。”
新药入院之难ღ✿★,体现在成本上最为直观ღ✿★。在药品“零加成”政策下ღ✿★,医院卖药没有任何加成或利润ღ✿★,但仍需承担采购ღ✿★、储存ღ✿★、管理ღ✿★、人工ღ✿★、损耗等成本ღ✿★。“许多创新药还需要冷藏福利宝APP导入ღ✿★,对设备要求更高ღ✿★。”据山东省某地级市三甲医院呼吸与危重症医学科主治医师张欣介绍ღ✿★,这使得药学部门成为医院的纯“成本中心”ღ✿★,医院每引进一种高价创新药ღ✿★,就意味着增加一部分财务负担和管理负担凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★。
高价药尤其会加重医院负担ღ✿★。虽然“国谈药”经过降价ღ✿★,但相比普通药仍然较贵ღ✿★。张欣表示ღ✿★,她所在医院对需求量小ღ✿★、药价高的创新药的采购很谨慎ღ✿★。
“比如针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的三代靶向药ღ✿★,如奥希替尼ღ✿★、阿美替尼ღ✿★,虽然进了医保ღ✿★,但费用仍然不低ღ✿★,每人每月还要5000元ღ✿★。但我们科100多个患者中ღ✿★,只有两三人需要用ღ✿★。”因此ღ✿★,医院通常临时少量采购ღ✿★,而非大量购药ღ✿★,避免浪费ღ✿★。
医保支付改革也增加了医院压力ღ✿★。医保部门对医院设有年度预算总额限制ღ✿★,年终清算时ღ✿★,结余留用ღ✿★、超出部分医院要分担ღ✿★。“在总额固定的情况下ღ✿★,药品出售越多ღ✿★,结余越少ღ✿★,医院自然倾向少开药ღ✿★。”
据李洪超观察ღ✿★,医保基金结余较为充裕的省市ღ✿★,如上海市ღ✿★,国谈创新药的进院率较高ღ✿★;而在资金紧张地区凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★,控费压力会直接传导至进药端ღ✿★。“别的医院不进ღ✿★,你进了ღ✿★,病人就都来你这里开药ღ✿★。”张欣所在的医院是当地唯一一家三甲医院ღ✿★,许多患者在北上广的医院做完了检查ღ✿★、手术等ღ✿★,回到当地买药ღ✿★。
“医院属于医保管ღ✿★,卫健也要管ღ✿★,”胡明坦言ღ✿★,公立医院除了财务压力之外ღ✿★,还要接受卫健部门考核ღ✿★,并直接挂钩医院财政补助ღ✿★、工资总额以及院领导的薪酬ღ✿★、任免与奖惩ღ✿★。
其中药占比(药品收入占医院总收入中的比例)影响尤为突出ღ✿★。尽管2019年国务院宣布不再单一考核药占比ღ✿★,但其政策惯性仍普遍存在ღ✿★。张欣告诉《锋面》记者ღ✿★,其所在医院要求控制在35%左右ღ✿★。“创新药往往定价高ღ✿★,医院用量多了ღ✿★,药占比就降不下来ღ✿★。”
同时福利宝APP导入ღ✿★,为了调动医疗机构使用集采药的积极性ღ✿★,集采中标药品的使用比例连续多年被列入公立医院绩效考核ღ✿★,医生被要求多用集采药ღ✿★。而对“国谈药”的使用未作硬性要求ღ✿★,优先级相对靠后ღ✿★。“第一是集采ღ✿★,然后是基本药物ღ✿★,最后才是“国谈药”ღ✿★。”张欣表示ღ✿★。
“多重考核要求之下ღ✿★,如果新药相比于已有药物优势不是特别明显的话ღ✿★,医院是没有足够动力去引进的ღ✿★。”胡明坦言ღ✿★,当下“疗效显著”又“性价比高”的新药并不多见ღ✿★。
为了缓解国谈药“进院难”ღ✿★,2021年国家推出“双通道”政策ღ✿★,部分“国谈药”既可以在定点医院买到ღ✿★,也可凭流转处方在定点药店买到ღ✿★,且享受相同医保报销待遇ღ✿★。
但落实中有困难ღ✿★。胡明指出ღ✿★,这一政策对定点药店的药事服务能力要求较高ღ✿★:需配备足够执业药师ღ✿★、24小时冷链系统及与医保系统直连的电子追溯能力ღ✿★,这些服务在非一线城市和县域地区开展难度大ღ✿★,导致药店覆盖有限福利宝APP导入ღ✿★,且药店终究无法替代医院的药学服务ღ✿★。
以注射药物举例ღ✿★,“很多化疗药都需要静脉注射给药ღ✿★,必须由医生在医院操作并临床观测不良反应ღ✿★。因此部分医院为了规避风险ღ✿★,不愿使用患者在外面药店买的药”ღ✿★,于毅认为ღ✿★,目前“双通道”买药在药品保存ღ✿★、使用上仍存在不便ღ✿★。
多位业内专家认为ღ✿★,要想破解这一困局ღ✿★,不能光靠政策呼吁ღ✿★,更需要完善激励机制ღ✿★、强化“双通道”能力ღ✿★、扩大支付渠道ღ✿★。
尊重医院的临床用药规则和选择权ღ✿★,是确保医疗质量的基础ღ✿★。李洪超建议ღ✿★,优化“国谈药”品在医院的门诊次均费用ღ✿★、住院次均费用福利宝APP导入ღ✿★、药占比ღ✿★、总额预算等指标中的考核要求ღ✿★,并确保落实到位ღ✿★。在支付方式上ღ✿★,可对创新药优化和落实除外支付ღ✿★,探索高值药品的创新支付管理等ღ✿★。
四川的经验受到关注ღ✿★。四川并非将所有“国谈药”纳入“双通道”政策体系ღ✿★,而是审慎评估ღ✿★,避免将高风险药品(如抗菌药或手术用药)外放ღ✿★,确保用药安全ღ✿★。对于高值药品实行“五定”管理(定治疗机构ღ✿★、定医疗机构ღ✿★、定责任医师ღ✿★、定药店ღ✿★、定药品)ღ✿★,医保基金直接支付ღ✿★,不纳入医院费用考核ღ✿★,减轻了医院控费压力ღ✿★。
不过ღ✿★,胡明指出ღ✿★,比“进院难”更要紧的是定价问题ღ✿★。“医保是我国医疗费用最大的支付方ღ✿★,在基金有限的条件下ღ✿★,我们只能勒紧裤腰带ღ✿★,不能像国外那样对新药放开定价”ღ✿★。对于许多药企来说ღ✿★,投入大量资金研发药物ღ✿★,如果最终定价不高ღ✿★,即使销量上去ღ✿★,最终利润也不如预期ღ✿★,这可能会影响投资信心ღ✿★。
引入商业保险作为补充支付手段被频繁讨论ღ✿★。今年国家医保局推出“商业健康保险创新药品目录”ღ✿★,与基本医保形成互补ღ✿★,疗效好但价格高ღ✿★、超出医保承受范围的新药则纳入商保目录ღ✿★。据李洪超透露ღ✿★,根据国家医保局发布的公告目前已有121个药品申报该目录并通过了形式审查ღ✿★,其中24个药品参与了商保创新药目录价格协商ღ✿★。
但目前国内商保覆盖面窄ღ✿★,同时保障限制条件多且苛刻ღ✿★。“医药魔方”数据显示ღ✿★,2024年商保在创新药械支付中占比仅7.7%ღ✿★。
“愿意买保险的通常用不上ღ✿★,真正需要的反而不买ღ✿★,”于毅调侃凯发天生赢家一触发财官方ღ✿★。张欣在临床中也发现ღ✿★,有意识购买商保的患者不到十分之一ღ✿★,医生看病时只会问“有没有医保”ღ✿★,很少问“有没有商保”ღ✿★。
在李洪超看来ღ✿★,问题的症结不在医院ღ✿★,而在于全社会资源向医疗卫生领域的分配相对不足ღ✿★。“中国目前卫生总费用占GDP的比重刚超7%ღ✿★,这大约是经合组织(OECD)国家30年前的平均水平ღ✿★。”
“只有全社会更重视健康投资ღ✿★,扩大对医疗卫生领域分配资源的‘总盘子’ღ✿★,才能从根本上缓解医疗ღ✿★、医保领域的各种问题ღ✿★。”李洪超说道ღ✿★。
近年来ღ✿★,随着国家加大对创新药的支持ღ✿★,医保谈判药品种类不断增加ღ✿★。但“药进了医保ღ✿★,却进不了医院”的困境ღ✿★,正浮现于更多患者面前ღ✿★。
